Forme développée
médicament biologique similaire
Domaine
SANTÉ ET MÉDECINE / Pharmacologie
Définition
Médicament biologique qui a la même forme pharmaceutique et la même composition qualitative et quantitative en substance active qu’un médicament biologique de référence.
Note
Un médicament biosimilaire, contrairement à un médicament générique, nécessite la production de données cliniques pour son évaluation du fait de la variabilité de la matière première biologique et des procédés de fabrication.
Voir aussi
Équivalent étranger
biosimilar drug (en), biosimilar medicinal product (en), biosimilar medicine (en)