Mentions légales : 

Le fichier FranceTerme est une information publique administrative au sens de l'article 10 de la loi n° 78-753 du 17 juillet 1978. Vous pouvez réutiliser le fichier FranceTerme sous les termes de la licence ouverte data.gouv.fr (https://www.etalab.gouv.fr/wp-content/uploads/2014/05/Licence_Ouverte.pdf). 

Journal officiel du 18/07/2025
médicament biosimilaire, loc.n.m.
Forme développée : médicament biologique similaire
Domaine : SANTÉ ET MÉDECINE/Pharmacologie
Définition : Médicament biologique qui a la même forme pharmaceutique et la même composition qualitative et quantitative en substance active qu’un médicament biologique de référence.
Note : Un médicament biosimilaire, contrairement à un médicament générique, nécessite la production de données cliniques pour son évaluation du fait de la variabilité de la matière première biologique et des procédés de fabrication.
Voir aussi : médicament analogue, médicament biologique
Équivalent étranger : biosimilar drug, biosimilar medicinal product, biosimilar medicine